Nos Services :

Isocèle Conseil est un Cabinet de Consultants experts dans les dispositifs médicaux. Nous accompagnons nos clients dans la mise en œuvre des exigences relatives aux dispositifs médicaux. Marquage CE, Directives 93/42, 90/385 et 98/79, certification ISO 13485. Homologations internationales.

Mise en conformité réglementaire

Isocèle Conseil vous accompagne dans toutes les étapes de développement de vos dispositifs médicaux de la conception à la mise sur le marché, avec la prise en compte de toutes les exigences normatives et réglementaires.

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Essais
cliniques

Constitution des dossiers de soumission, contrôle et envoi aux différentes instances et suivi des réponses.

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Veille
réglementaire

Isocèle Conseil vous offre une prestation de veille réglementaire et normative sur les dispositifs médicaux sur l’Europe et l’International. Notre département réglementaire peut répondre à toutes demandes.

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Prestation de mandataire Européen

Pour les fabricants dont le siège est situé hors union européenne, nous proposons une prestation de mandataire pour l’Europe.

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Contactez Isocèle Conseil :

Isocèle Conseil

7 Rue du Peu Morier
37210 Vouvray
France

+33 (0)2 47 52 63 80
+33 (0)6 62 50 18 43
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Les bureaux Isocèle Médical

Isocèle Médical, c’est 4 bureaux répartis sur toute la France.
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