A partir de votre projet de développement et de la stratégie réglementaire à appliquer, nous vous accompagnons dans toutes les étapes de développement de votre produit :
Aide à la rédaction des cahiers des charges du produit
Procédures de développement y compris procédure de développement des logiciels (Norme EN 62304)
Analyse de risques (Norme ISO 14961)
Réponses aux exigences essentielles
Identification des normes techniques harmonisées à prendre en compte
Evaluation des données cliniques
Validation du produit
Rédaction du dossier technique CE
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Isocèle Conseil
7 Rue du Peu Morier
37210 Vouvray
France
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7 rue de Torricelli
75017 Paris
France
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448 Blvd Santon de Pré Bouquet
06530 St Cézaire / Saigne
France
