MDCG 2026-5 – Attribution des UDI-DI entre fabricants et distributeurs

Le MDCG a publié le document de position 2026-5 précisant que seul le fabricant (tel qu’identifié sur l’étiquette et la documentation du dispositif) peut se voir attribuer un UDI-DI, y compris lorsque le même dispositif est commercialisé sous plusieurs noms commerciaux par des distributeurs différents. La pratique consistant, pour un distributeur, à faire enregistrer son propre UDI-DI associé à sa marque est jugée non conforme : les codes UDI-DI doivent rester rattachés au fabricant, seul responsable légal. Les distributeurs peuvent assurer un support opérationnel pour le compte du fabricant, mais sans reprendre l’attribution légale de l’UDI-DI.