Notre équipe présente dans toute la France
Implantés dans différentes régions, nos consultants interviennent sur l’ensemble du territoire français, en présentiel ou à distance, afin d’accompagner les fabricants, distributeurs, importateurs, mandataires et sous-traitants de dispositifs médicaux et de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
Cette proximité nous permet de proposer un accompagnement réactif, personnalisé et adapté aux besoins de chaque client, quelle que soit la taille de son entreprise ou le stade de développement de ses dispositifs.
Tours
Catherine BACOU
Présidente d’Isocèle Médical
Diplôme
- Maîtrise en Sciences Mathématiques et Physiques
- Auditeur qualité IRCA
Expérience
- 20 ans d’expérience professionnelle en entreprise à des postes de management et de direction
- +25 ans d’expérience dans le conseil qualité et affaires réglementaires pour l’industrie des dispositifs médicaux
Région Auvergne - Centre
Fanny MARILLER
Directrice Générale
Diplôme
- Master II Management Qualité
- Diplôme Universitaire Affaires règlementaires dispositifs médicaux
Expérience
- +15 ans d’expérience dans le conseil qualité et affaires réglementaires pour l’industrie des dispositifs médicaux
Région Sud-Ouest
Raphaël MOUSTIE
Consultant Qualité et Affaires réglementaires – Dispositifs médicaux
Diplôme
- Master II Biotechnologies appliquées à la santé
- Master Qualité
- Lead Auditor ISO 13485
Expérience
- +15 ans d’expérience dans le conseil qualité et affaires réglementaires pour l’industrie des dispositifs médicaux
Région Rhône-Alpes
Caroline CREUSOT
Consultant Qualité et Affaires réglementaires – Dispositifs médicaux
Diplôme
- Master Manager Qualité Sécurité Environnement
- Diplôme Universitaire – Affaires règlementaires des dispositifs médicaux
- Lead Auditor ISO 13485
Expérience
- +10 ans d’expérience dans le conseil qualité et affaires réglementaires pour l’industrie des dispositifs médicaux.
Région Ile de France - Paris
Stéphane WEHRLI
Consultant Qualité et Affaires réglementaires – Dispositifs médicaux
Diplôme
- Ingénieur Agro ENSAIA (Nancy)
- Diplôme Universitaire – Affaires règlementaires des dispositifs médicaux
- Lead Auditor ISO 13485
Expérience
- +10 ans d’expérience dans le conseil qualité et affaires réglementaires pour l’industrie des dispositifs médicaux
Région Nord-Est
Anne-Cécile SCHWARTZ
Consultant Qualité et Affaires réglementaires – Dispositifs médicaux
Diplôme
- Master 2 Sciences du Médicament parcours Réglementation et Droit Pharmaceutique, spécialité Réglementation des Dispositifs Médicaux
- Diplôme Universitaire Santé Publique, parcours Epidémiologie, Recherche Clinique, Evaluation,
- Diplôme Universitaire Méthodes en Recherche Clinique
- Lead Auditor ISO 13485
Expérience
- +10 ans d’expérience dans le conseil qualité et affaires réglementaires pour l’industrie des dispositifs médicaux
Région Occitanie - PACA
Martin BROCHU
Consultant Qualité et Affaires réglementaires – Dispositifs médicaux
Diplôme
- Master Biologie santé
- Master Environnement règlementaire international des entreprises et biens de santé
- Lead Auditor ISO 13485
Expérience
- +15 ans d’expérience dans le conseil qualité et affaires réglementaires pour l’industrie des dispositifs médicaux
Région Ile de France - Paris
Estelle MORFIN
Consultant Qualité et Affaires réglementaires – Dispositifs médicaux
Diplôme
- Master Affaires règlementaires des dispositifs médicaux
- Ingénieur, génie biomédical – Institut Supérieur des Ingénieurs de Franche-Comté
- Lead Auditor ISO 13485
Expérience
- +10 ans d’expérience dans le conseil qualité et affaires réglementaires pour l’industrie des dispositifs médicaux
Région Nord-Ouest
Nancy TRICHEREAU
Consultant Qualité et Affaires réglementaires – Dispositifs médicaux
Diplôme
- Bachelor and Master’s degree I of Biotechnology
- AFNOR Training: Internal and External Auditor
- Animal Origin Auditor
Expérience
- +20 ans d’expérience dans le conseil qualité et affaires réglementaires pour l’industrie des dispositifs médicaux