MDCG 2026-5 — Attribution des UDI-DI entre fabricants et distributeurs
16 Août 2026
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La Commission européenne publie une nouvelle mise à jour de son étude sur la disponibilité des dispositifs médicaux en Europe
21 Juil 2026
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Technologies bien établies (WET) : la Commission européenne publie deux actes délégués pour alléger certaines exigences du règlement (UE) 2017/745
6 Juil 2026
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MDCG 2026-4 : évolution de la gestion des SSCP dans EUDAMED
26 Juin 2026
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Suisse : l’enregistrement des dispositifs médicaux dans swissdamed obligatoire à compter du 1er juillet 2026
17 Juin 2026
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Règlement d’exécution (UE) 2026/977 : l’UE harmonise les pratiques des organismes notifiés
11 Mai 2026
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17 Avr 2026
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Règlement délégué (UE) C(2026)1798 : extension des dispositifs exemptés d’investigations cliniques
30 Mar 2026
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NBCG-Med : projet de guide sur la gestion des modifications MDR/IVDR
26 Mar 2026
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ISO 20417:2026 – Quelles évolutions pour les informations fournies par le fabricant ?
25 Mar 2026
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Essais cliniques : lancement en France d’un dispositif « fast-track » d’évaluation accélérée à partir du 16 mars 2026
5 Mar 2026
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QMSR (Quality Management System Regulation) : nouvelle réglementation FDA
12 Fév 2026
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