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Les références d’Isocèle Conseil

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CANNES FAYET

Fabricant
Rééducation, Mobilité & Handicap
Conformité Qualité
  • Mise en place d'un SMQ selon Règlement UE 2017/745
  • Rédaction dossier technique pour cannes de marche
  • Rédaction Evaluation clinique pour cannes de marche

ACUSURGICAL

Fabricant
Rééducation, Mobilité & Handicap
Conformité
  • Stratégie réglementaire pour robot de chirurgie rétinienne

TRANSGENE

Fabricant
Oncologie
Qualité
  • Diagnostic et mise en œuvre SMQ ISO 9001 v2015 pour société biopharmaceutique d'immunothérapie ciblée

NODEA Médical

Fabricant
Oncologie
Conformité Qualité +1 prestation
  • Mise en œuvre SMQ ISO 13485
  • Marquage CE et accompagnement aux investigations cliniques pour dispositif de détection de tumeurs malignes dans le sein
  • Veille réglementaire

NANOBIOTIX

Fabricant
Oncologie
Audit
  • Audit interne selon la norme ISO 13485

DAMAE Médical

Fabricant
Oncologie
Conformité Responsable qualité externalisé
  • Accompagnement pour essais cliniques pour dispositif d'aide au diagnostic des cancers cutanés
  • Marquage CE pour dispositif d'aide au diagnostic des cancers cutanés
  • Mission de responsable qualité externalisé depuis 2018

ZETA Technologies

Fabricant
Neurologie, Psychiatrie & Sommeil
Conformité
  • Stratégie réglementaire pour système de neurofeedback de traitement des acouphènes

CARTHERA

Fabricant
Neurologie, Psychiatrie & Sommeil
Conformité Qualité
  • Préparation du dossier clinique pour optimisation biodisponibilité intracérébrale
  • Mise en place SMQ ISO 13485
  • Marquage CE pour optimisation biodisponibilité intracérébrale

SOMNO Engineering

Fabricant
Neurologie, Psychiatrie & Sommeil
Conformité Qualité
  • Dossier d'investigation clinique
  • Mise en place SMQ ISO 13485
  • Marquage CE pour analyseur de sommeil en réanimation

SAMDOC

Fabricant
Neurologie, Psychiatrie & Sommeil
Conformité
  • Dossier technique marquage CE règlement 2017/745 pour logiciel d'analyse de la douleur

PPRS SomnoArt

Fabricant
Neurologie, Psychiatrie & Sommeil
Conformité
  • Dossier de remboursement pour dispositif de diagnostic des pathologies du sommeil

NUKLEUS

Fabricant
Neurologie, Psychiatrie & Sommeil
Conformité
  • Dossier clinique pour méthode de mesure du temps de transit colique par RFID