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Les références d’Isocèle Conseil

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HYPNO VR

Fabricant
Neurologie, Psychiatrie & Sommeil
Conformité Qualité
  • Mise en place SMQ ISO 13485:2016
  • Marquage CE pour casque de réalité virtuelle d'hypnose anesthésique

ERIDANIS

Fabricant
Neurologie, Psychiatrie & Sommeil
Conformité Formation
  • Formation et accompagnement pour logiciel intégré dans un dispositif électromédical de classe III

DREEM

Fabricant
Neurologie, Psychiatrie & Sommeil
Conformité Qualité
  • Mise en place ISO 13485 v2016 et 21 CFR Part 820
  • Marquage CE d'un bandeau de mesure de l'activité cérébrale nocturne

CIDELEC

Fabricant
Neurologie, Psychiatrie & Sommeil
Veille
  • Veille sur les exigences légales et réglementaires à l'export pour appareils de polygraphie/polysomnographie

BRAINDEX

Fabricant
Neurologie, Psychiatrie & Sommeil
Conformité Qualité +1 prestation
  • Marquage CE règlement 2017/745 pour dispositif médical d'optimisation de l'anesthésie

AXILUM ROBOTICS

Fabricant
Neurologie, Psychiatrie & Sommeil
Conformité Qualité
  • Mise en place SMQ ISO 13485
  • Mise sur le marché d'un robot de TMS - Exigences CE, FDA et Canada

VITAREGUL

Fabricant
Logiciels médicaux & IA (SaMD)
Conformité
  • Dossier technique de marquage CE pour logiciel d'enregistrements de données de vigilance

TROIS PRIME

Fabricant
Logiciels médicaux & IA (SaMD)
Conformité Qualité
  • Mise en place SMQ ISO 13485
  • Dossier technique de marquage CE règlement 2017/745 pour logiciel de détection des commotions cérébrales

TERENUI

Fabricant
Logiciels médicaux & IA (SaMD)
Conformité Qualité
  • Mise en place SMQ ISO 13485
  • Dossier technique pour logiciels de gestion du cursus de patients en réanimation

Sapiens Bioscience

Fabricant
Logiciels médicaux & IA (SaMD)
Conformité Qualité
  • Mise en place SMQ ISO 13485
  • Marquage CE règlement 2017/745 pour IA de diagnostic médical/marqueurs tumoraux

PREDILIFE

Fabricant
Logiciels médicaux & IA (SaMD)
Conformité Qualité
  • Marquage CE pour logiciel de prédiction du cancer du sein
  • Dossier 510k pour logiciel de prédiction du cancer du sein

PIXACARE

Fabricant
Logiciels médicaux & IA (SaMD)
Conformité Qualité
  • Mise en place SMQ ISO 13485
  • Marquage CE pour solution de partage et d'analyse d'images médicales