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Les références d’Isocèle Conseil

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DATAMEDCARE

Fabricant
Logiciels médicaux & IA (SaMD)
Conformité Qualité
  • Mise en oeuvre SMQ EN ISO 13485:2016
  • Dossier technique marquage CE règlement 2017/745 pour plateforme télémédecine ADEL Santé

CONTINUUM

Fabricant
Logiciels médicaux & IA (SaMD)
Conformité Qualité
  • Mise en œuvre SMQ EN ISO 13485 v2016
  • Dossier technique de marquage CE pour solution de suivi de patients

CLIN EXPERTS

Fabricant
Logiciels médicaux & IA (SaMD)
Conformité
  • Formalisation d'un dossier d'études cliniques

CHU Tours

Autres
Logiciels médicaux & IA (SaMD)
Formation
  • Mise en place SMQ ISO 13485 pour outil logiciel d'aide à la décision (projet PCC - Prédiction Compatibilité Cathéter)

CAPSULE TECHNOLOGIE

Fabricant
Logiciels médicaux & IA (SaMD)
Conformité Qualité
  • Mise en assurance Qualité - Certification ISO 9001 juillet 2000
  • Marquage CE et accréditation FDA

CAP Gemini

Fabricant
Logiciels médicaux & IA (SaMD)
Conformité Qualité
  • Mise en œuvre SMQ ISO 13485
  • Marquage CE pour outils numériques 'Ange Gardien' de santé publique

BYOND

Fabricant
Logiciels médicaux & IA (SaMD)
Conformité
  • Accompagnement réglementaire pour logiciel d'aide à la prise en charge de patients (biologie médicale)

BLISS DTX

Fabricant
Logiciels médicaux & IA (SaMD)
Conformité Qualité
  • Mise en oeuvre système qualité ISO 13485
  • Marquage CE règlement 2017/745 pour logiciel de thérapie numérique

ANATOSCOPE

Fabricant
Logiciels médicaux & IA (SaMD)
Conformité Qualité
  • Mise en place SMQ ISO 13485
  • Dossier technique de marquage CE pour logiciel de maquettes anatomiques personnalisées

AISCREENING

Fabricant
Logiciels médicaux & IA (SaMD)
Qualité
  • Suivi du système qualité pour SaMD de diagnostic mélanome (AiSkin-Dt), rétinopathie diabétique et glaucome

BSMTI

Fabricant
Diagnostic in vitro
Conformité
  • Evaluation des données cliniques d'un set de néphrostomie

A2B ENERGIE

Autres
Diagnostic in vitro
Conformité
  • Déclaration de marquage CE pour tests COVID