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Prestations

VitaDx

Fabricant
Diagnostic in vitro
Conformité Qualité +1 prestation
  • Mise en place ISO 13485
  • Marquage CE des DMDIV
  • Mission de responsable qualité externalisé depuis 2018

STILLA

Fabricant
Diagnostic in vitro
Conformité
  • Marquage CE d'un instrument d'analyse génétique (digital droplet PCR) pour recherche et diagnostic médical

SPYDIAG

Fabricant
Diagnostic in vitro
Conformité Qualité
  • Mise en place SMQ ISO 13485
  • Marquage CE pour bandelette urinaire DMDIV (diagnostic BK polyomavirus)

SIMPORT

Fabricant
Diagnostic in vitro
Conformité Qualité
  • Dossiers techniques de marquage CE pour vente en Europe

RD BIOTECH

Fabricant
Diagnostic in vitro
Conformité Qualité
  • Accompagnement marquage CE DMDIV (cellules diploïdes humaines) pour société de biotechnologie génomique

PRESTODIAG

Fabricant
Diagnostic in vitro
Conformité Qualité
  • Accompagnement à la mise en œuvre SMQ ISO 13485
  • Accompagnement au marquage CE pour dispositif de détection de bactéries

PATHOGENDX

Fabricant
Diagnostic in vitro
Conformité Mandataire
  • Dossier technique DMDIV
  • Mission de mandataire européen

OASIS Diagnostics

Fabricant
Diagnostic in vitro
Conformité Mandataire
  • Dossier technique DMDIV
  • Mission de mandataire européen

NOVAGRAY

Fabricant
Diagnostic in vitro
Conformité Qualité
  • Mise en place SMQ ISO 13485 v2016 - Suivi du système qualité
  • Marquage CE et enregistrement DMDIV

MYXpression

Fabricant
Diagnostic in vitro
Qualité
  • Mise en place SMQ ISO 13485 pour DMDIV

METAFORA Biosystems

Fabricant
Diagnostic in vitro
Conformité Qualité
  • Mise en place ISO 13485 v2016
  • Marquage CE des DMDIV pour biomarqueurs transporteurs de nutriments

LSEE

Fabricant
Diagnostic in vitro
Conformité
  • Dossier technique de marquage CE pour tracker métabolique connecté mesurant biomarqueurs de lipolyse