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Les références d’Isocèle Conseil

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LUXIA Scientific

Fabricant
Diagnostic in vitro
Conformité
  • Marquage CE du DMDIV pour test de microbiote intestinal

LUMEDIX

Fabricant
Diagnostic in vitro
Conformité
  • Accompagnement réglementaire pour DMDIV basé sur nanoparticules luminescentes

LLTECH

Fabricant
Diagnostic in vitro
Conformité
  • Marquage CE d'un logiciel dispositif médical de diagnostic in vitro

LABO Moderne

Distributeur
Diagnostic in vitro
Conformité
  • Marquage CE d'un tube de broyage pour distributeur de DMDIV

KEELAB

Fabricant
Diagnostic in vitro
Conformité
  • Marquage CE pour logiciel DMDIV de diagnostic du cancer du sein à partir de lame de biopsie numérisée

INOTECH

Fabricant
Diagnostic in vitro
Formation
  • Formation au SMQ 21 CFR Part 820 (FDA) pour DMDIV

INTERACTIVE BIOSOFTWARE

Fabricant
Diagnostic in vitro
Conformité Qualité
  • Mise en place SMQ ISO 13485
  • Marquage CE DMDIV pour logiciels d'annotation de variations génomiques

HORIBA ABX

Fabricant
Diagnostic in vitro
Conformité
  • Mise en conformité avec les exigences canadiennes CMDCAS

GENOTROPY

Fabricant
Diagnostic in vitro
Conformité
  • Marquage CE d'un kit de détermination du rhésus fœtal dans le sang

FLUODIAGNOSIS

Fabricant
Diagnostic in vitro
Conformité
  • Marquage CE pour DMDIV dans le domaine du diagnostic du cancer et des infections

FIRALIS

Fabricant
Diagnostic in vitro
Conformité Qualité
  • Mise en place SMQ ISO 13485
  • Marquage CE pour société de biotechnologie - biomarqueurs DMDIV

EXOPHARM

Distributeur
Diagnostic in vitro
Conformité
  • Conformité règlement 2017/746 pour distributeur de DMDIV