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Les références d’Isocèle Conseil

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Etablissement Français du Sang Bretagne

Autres
Diagnostic in vitro
Conformité
  • Constitution de dossiers de marquage CE de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

EPILAB

Fabricant
Diagnostic in vitro
Conformité Qualité
  • Mis en oeuvre système qualité ISO 13485
  • Marquage CE d'un test de diagnostic de la tuberculose

EMOSIS Diagnostics

Fabricant
Diagnostic in vitro
Conformité Formation
  • Formation audit
  • Revue des dossiers techniques de marquage CE pour kit de diagnostic hémostase

DIAFIR

Fabricant
Diagnostic in vitro
Audit Qualité
  • Audit et suivi du système qualité ISO 13485 pour DMDIV de détection de stéatohépatite non alcoolique

DIAGANTE

Fabricant
Diagnostic in vitro
Conformité Qualité
  • Stratégie réglementaire - Dossier technique marquage CE - Mise en œuvre SMQ EN ISO 13485 v2016
  • Mise en œuvre SMQ ISO 13485 v2016
  • Dossier technique marquage CE

DiaDx

Fabricant
Diagnostic in vitro
Conformité
  • Marquage CE de tests compagnons pour détection de mutations génétiques tumorales (cancers colorectaux)

DATEXIM

Fabricant
Diagnostic in vitro
Conformité Formation
  • Formation règlement 2017/746 - Accompagnement conformité pour logiciels d'images de diagnostic cellulaire

CARCIDIAG

Fabricant
Diagnostic in vitro
Conformité
  • Accompagnement pour le marquage CE d'un DMDIV pour le diagnostic de l'agressivité du cancer

BionextOne

Fabricant
Diagnostic in vitro
Conformité
  • Dossier technique directive 98/79 pour logiciel d'aide au triage patients Covid-19

BIOPREDICTIVE

Fabricant
Diagnostic in vitro
Conformité
  • Accompagnement au marquage CE d'une plateforme logicielle pour tests diagnostiques non invasifs

BIONOBIS

Fabricant
Diagnostic in vitro
Conformité Qualité
  • Accompagnement ISO 13485
  • Accompagnement au marquage CE pour kit de typage HLA

BALIO Diagnostics

Distributeur
Diagnostic in vitro
Audit
  • Audit du système qualité ISO 13485 pour distributeur de DMDIV hématologie/biochimie/électrolyte