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Les références d’Isocèle Conseil

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AVALUN

Fabricant
Diagnostic in vitro
Conformité Qualité
  • Mise en place SMQ ISO 13485
  • Accompagnement au marquage CE pour DMDIV

ABODIAG

Fabricant
Diagnostic in vitro
Audit Conformité
  • Audit réglementaire pour marquage CE d'un dispositif de contrôle pré-transfusionnel

MAUNA KEA Technologies

Fabricant
Imagerie médicale & Radiologie
Conformité Qualité
  • Mise en œuvre SMQ ISO 9001 et ISO 13485 pour dispositifs optoélectroniques de diagnostic

HISTOSONICS

Fabricant
Imagerie médicale & Radiologie
Conformité
  • Accompagnement essais cliniques
  • Marquage CE pour système de thérapie sonique robotique (RAST/histotripsy)

ECHOPEN Factory

Fabricant
Imagerie médicale & Radiologie
Audit Conformité
  • Audit du système qualité et stratégie réglementaire

VERMON

Fabricant
Imagerie médicale & Radiologie
Audit Conformité
  • Accompagnement développement d'une nouvelle sonde
  • Audit interne ISO 13485 pour transducteurs à ultrasons

THERAPANACEA

Fabricant
Imagerie médicale & Radiologie
Conformité
  • Marquage CE pour applications logicielles IA de prise en charge de patients atteints d'un cancer

SUPERSONIC IMAGINE

Fabricant
Imagerie médicale & Radiologie
Conformité Qualité
  • Mise en œuvre SMQ ISO 13485 et 21 CFR Part 820
  • Marquage CE et accréditation FDA pour imagerie ultrasonore

DOSISOFT

Fabricant
Imagerie médicale & Radiologie
Conformité Qualité
  • Mise en œuvre SMQ ISO 9001 et ISO 13485
  • Marquage CE - Accréditation FDA - Certification TUV

ECM

Fabricant
Imagerie médicale & Radiologie
Conformité Qualité
  • Mise en œuvre SMQ ISO 9001 et ISO 13485
  • Marquage CE pour échographes

SERPHYDOSE

Fabricant
Imagerie médicale & Radiologie
Conformité Qualité
  • Accompagnment certification ISO 13485
  • Marquage CE outil logiciel de traçabilité dose en imagerie médicale

TRIBUN Healthcare

Fabricant
Imagerie médicale & Radiologie
Conformité Qualité +2 prestations
  • Accompagnement au marquage CE et accréditation FDA pour imagerie DIV
  • Suivi annuel du SMQ
  • Veille réglementaire