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Les références d’Isocèle Conseil

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NOVAIR

Fabricant
Dispositifs généraux, Autres
Conformité Qualité
  • Suivi et mise à jour SMQ EN ISO 13485 v2016
  • Dossiers techniques de marquage CE règlement 2017/746
  • Evaluations cliniques

DIANOSIC

Fabricant
Dispositifs généraux, Autres
Conformité
  • Marquage CE d'un ballonnet intranasal en polyuréthane pour traitement des épistaxis

STREB&WEIL

Fabricant
Dispositifs généraux, Autres
Audit Formation
  • Formation/diagnostic selon EN ISO 13485 v2016 pour sous-traitant de production de DM

SOVIS Optique

Fabricant
Ophtalmologie & Vision
Conformité
  • Revue d'un dossier technique de marquage CE pour guide de lumière et fibres optiques (Groupe Saint-Gobain)

SMITH & NEPHEW

Distributeur
Chirurgie & Implants orthopédiques
Qualité
  • Suivi du SMQ ISO 9001 - Renouvellement de certification GMED décembre 2004

SISSEL

Distributeur
Dispositifs généraux, Autres
Conformité
  • Mise en conformité avec le règlement 2017/745 pour distributeur de DM

PROMEPLA

Fabricant
Dispositifs généraux, Autres
Formation Qualité
  • Formation aux normes ISO 9001 et ISO 13485 pour l'ensemble du management

PILEJE

Distributeur
Dispositifs généraux, Autres
Audit
  • Réalisation d'audits des producteurs sous-traitants pour compléments alimentaires et produits diététiques

PEC France

Fabricant
Dispositifs généraux, Autres
Audit
  • Diagnostic système qualité ISO 13485:2016

YLEA

Distributeur
Dispositifs généraux, Autres
Conformité Qualité
  • Mise en œuvre SMQ EN ISO 13485 v2016 pour distributeur de DM de diagnostic et consommables hôpitaux

VLAD

Fabricant
Dispositifs généraux, Autres
Audit
  • Diagnostic ISO 13485 pour fabricant de batteries médicales

VIDAL

Fabricant
Dispositifs généraux, Autres
Audit
  • Audit interne des processus du Système Qualité