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Les références d’Isocèle Conseil

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RESOLVE STROKE

Fabricant
Imagerie médicale & Radiologie
Qualité
  • Mise en place ystème qualité ISO 13485 pour dispositif d'imagerie par ultrason

OLEA MEDICAL

Fabricant
Imagerie médicale & Radiologie
Audit Conformité
  • Audit à blanc pour certification ISO 13485 et marquage CE des logiciels

NUREA

Fabricant
Imagerie médicale & Radiologie
Audit
  • Audit du système qualité pour logiciel d'analyse d'images médicales

NEUROFLOWS

Fabricant
Imagerie médicale & Radiologie
Conformité
  • Marquage CE pour dispositif d'imagerie neuro-fonctionnelle

MEDELOPT

Fabricant
Imagerie médicale & Radiologie
Conformité Qualité
  • Mise en œuvre SMQ ISO 13485
  • Marquage CE pour dispositifs de diagnostic de l'activité cérébrale

MEDIAN Technologies

Fabricant
Imagerie médicale & Radiologie
Conformité
  • Marquage CE des dispositifs de traitement d'images médicales CAD (Computer Aided Detection)

INCEPTO

Fabricant
Imagerie médicale & Radiologie
Audit Conformité
  • Audit système qualité ISO 13485
  • Dossier de marquage CE pour solutions d'IA en imagerie médicale

IGT

Fabricant
Imagerie médicale & Radiologie
Conformité Qualité
  • Mise en place EN ISO 13485 v2017
  • Accompagnement au marquage CE d'un dispositif d'imagerie pour le traitement des cancers

GLEAMER

Fabricant
Imagerie médicale & Radiologie
Conformité Qualité
  • Mise en place EN ISO 13485 v2016
  • Marquage CE d'un logiciel améliorant la productivité des radiologues

FIBERMETRIX

Fabricant
Imagerie médicale & Radiologie
Conformité Qualité
  • Mise en œuvre SMQ ISO 13485 v2016
  • Marquage CE d'un système de mesure de dosimétrie à fibre scintillante

CEA Saclay

Autres
Imagerie médicale & Radiologie
Audit
  • Audit interne annuel selon ISO 13485 et ISO 11137 - Laboratoire des Rayonnements Appliqués (LABRA)

AQUILAB

Fabricant
Imagerie médicale & Radiologie
Conformité
  • Accompagnement pour l'accréditation FDA des logiciels de contrôle qualité en imagerie médicale et radiothérapie