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Secteurs

Typologie

Prestations

AG Medical

Distributeur
Imagerie médicale & Radiologie
Conformité Qualité
  • Mise en place SMQ ISO 13485
  • Dossiers de marquage CE pour monitoring et imagerie patients traités par radionucléides

DENTAL EXPERT

Fabricant
Dentisterie & Implants dentaires
Conformité Mandataire
  • Prestation de Mandataire Européen pour masques médicaux
  • Dossier de marquage CE règlement 2017/746

AIREL

Fabricant
Dentisterie & Implants dentaires
Qualité Veille
  • Veille réglementaire
  • Accompagnement passage à ISO 13485 v2016 pour fabricant de fauteuils dentaires

PUL CONCEPT

Fabricant
Dentisterie & Implants dentaires
Conformité Qualité
  • Mise en place système qualité ISO 13485 / MDSAP
  • Marquage CE MDR pour propulseur mandibulaire

NO MONKEY Business

Fabricant
Dentisterie & Implants dentaires
Conformité
  • Etude réglementaire d'un logiciel de formation pour aide au diagnostic orthodontique et traitement par aligneurs

NEODENT

Distributeur
Dentisterie & Implants dentaires
Conformité Qualité
  • Reprise du SMQ ISO 13485
  • Remise en conformité des dossiers techniques de marquage CE

MODJAW

Fabricant
Dentisterie & Implants dentaires
Conformité Qualité
  • Mise en place SMQ ISO 13485 v2016
  • Marquage CE pour solution matérielle/logicielle de chirurgie dentaire

LOAT

Fabricant
Dentisterie & Implants dentaires
Conformité
  • Revue et mise en conformité du dossier de marquage CE pour alliages dentaires de classe IIa

Laboratoire CROWN CERAM

Fabricant
Dentisterie & Implants dentaires
Conformité Qualité
  • Mise en place système qualité ISO 13485
  • Marquage CE pour prothèses dentaires

HENRY SCHEIN

Distributeur
Dentisterie & Implants dentaires
Conformité Formation
  • Formation exigences légales et réglementaires relatives aux DM
  • Revue de la conformité des produits importés en 2019

FLAMARC SDC

Fabricant
Dentisterie & Implants dentaires
Conformité
  • Reprise d'un dossier technique de marquage CE pour fabricant d'alliages dentaires

EMOSIS Concept

Fabricant
Dentisterie & Implants dentaires
Conformité
  • Accompagnement réglementaire pour concepteur/fabricant/distributeur de pièces pour appareils dentaires