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Les références d’Isocèle Conseil

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EMAIA

Fabricant
Dentisterie & Implants dentaires
Conformité
  • Stratégie réglementaire pour vis de cicatrisation dentaires

DENTOSMILE

Fabricant
Dentisterie & Implants dentaires
Qualité
  • Mise en place SMQ ISO 13485 v2016 pour gouttières dentaires sur mesure

DENTALBIOME

Fabricant
Dentisterie & Implants dentaires
Conformité
  • Diagnostic stratégique et réglementaire
  • Dossier de marquage CE pour plateforme de dentisterie personnalisée

CEMENTIC

Fabricant
Dentisterie & Implants dentaires
Conformité Qualité
  • Mise en oeuvre SMQ ISO 13485 er 21CFR Part 820
  • Accompagnement au Marquage CE pour ciment de comblement dentaire endodontique

AXENTISS

Fabricant
Dentisterie & Implants dentaires
Conformité Qualité
  • Mise en place système qualité ISO 13485
  • Accompagnement marquage CE pour implants dentaires et ancillaires

ANTHOGYR

Fabricant
Dentisterie & Implants dentaires
Conformité Formation
  • Formation nouveau règlement DM - Exigences européennes et données cliniques MEDDEV 2.7/1 Rev4

SURGYNAL

Distributeur
Chirurgie & Implants orthopédiques
Audit
  • Diagnostic ISO 13485:2016 pour distributeur d'implants uro-gynécologie

SPARTHA

Fabricant
Chirurgie & Implants orthopédiques
Conformité
  • Stratégie réglementaire
  • Marquage CE d'un revêtement antimicrobien et d'un propulseur mandibulaire

X-os

Fabricant
Chirurgie & Implants orthopédiques
Conformité Mandataire +2 prestations
  • Mise en place ISO 13485
  • Accompagnement au marquage CE d'un implant d'allongement osseux et instruments orthopédiques
  • Mission de responsable qualité externalisé et prestation de mandataire européen

VOGINNOV

Fabricant
Chirurgie & Implants orthopédiques
Conformité
  • Marquage CE d'une orthèse temporaire de remplacement des bottes plâtrées pour immobilisation membre inférieur

VEODIS Implant

Fabricant
Chirurgie & Implants orthopédiques
Qualité
  • Mise en place SMQ ISO 13485 v2016 pour implants orthopédiques

United Orthopedic Corporation France

Distributeur
Chirurgie & Implants orthopédiques
Conformité Qualité
  • Mise en œuvre SMQ ISO 13485 et déclaration dispositifs pour filiale de distribution d'implants en France