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Les références d’Isocèle Conseil

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United Orthopedic Corporation Belgique

Distributeur
Chirurgie & Implants orthopédiques
Qualité
  • Mise en œuvre SMQ ISO 13485 pour filiale de distribution d'implants hanche/genou en Belgique

TEKNIMED

Fabricant
Chirurgie & Implants orthopédiques
Audit Conformité
  • Audit dossier technique classe III conformément au règlement 2017/745
  • Audit du système qualité

GRAFTYS

Fabricant
Chirurgie & Implants orthopédiques
Conformité Qualité
  • Mise en œuvre SMQ ISO 9001 et ISO 13485
  • Marquage CE

SKELENN

Fabricant
Chirurgie & Implants orthopédiques
Conformité PCVRR
  • Dossier technique de marquage CE pour attelles d'immobilisation
  • Mission PCVRR

SC MEDICA

Fabricant
Chirurgie & Implants orthopédiques
Conformité Qualité
  • Marquage CE de dispositifs médicaux - Mise en place SMQ ISO 13485:2016 pour implants rachis

SATT Conectus Alsace

Autres
Chirurgie & Implants orthopédiques
Conformité Formation
  • Accompagnement maturation projet SPARTHA (revêtements innovants pour implants)
  • Formation qualité/réglementaire conception DM

OCCISPHERE

Fabricant
Chirurgie & Implants orthopédiques
Conformité
  • Dossier technique de marquage CE règlement 2017/745 pour champs opératoires

MEDACTA

Distributeur
Chirurgie & Implants orthopédiques
Qualité Veille
  • Veille réglementaire
  • Mise à jour des procédures internes pour filiale de prothèses hanche/genou/rachis

MATHYS Orthopédie SAS

Distributeur
Chirurgie & Implants orthopédiques
Qualité
  • Mise en œuvre SMQ ISO 9001 et ISO 13485 et Suivi du système qualité

IMPLANCAST

Distributeur
Chirurgie & Implants orthopédiques
Audit Qualité
  • Suivi du système qualité ISO 13485 pour distributeur de prothèses
  • Audit interne

IMPLANET

Fabricant
Chirurgie & Implants orthopédiques
Audit
  • Audit selon ISO 13485, 21 CFR Part 820 et ANVISA pour implants genou et rachis

GLOBALS

Distributeur
Chirurgie & Implants orthopédiques
Qualité
  • Mise en place SMQ ISO 13485 v2016 pour distributeur d'implants rachis