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Les références d’Isocèle Conseil

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EVEREST Médical

Fabricant
Chirurgie & Implants orthopédiques
Conformité
  • Marquage CE pour dispositif d'aide à la pose de prothèse de hanche

ENSTA

Fabricant
Chirurgie & Implants orthopédiques
Conformité
  • Stratégie réglementaire pour un distracteur (distraction ostéogénique)

BODYFEED

Fabricant
Chirurgie & Implants orthopédiques
Conformité
  • Dossier technique de marquage CE pour table de décompression intervertébrale

BIZLINK Robotic Solutions

Fabricant
Chirurgie & Implants orthopédiques
Audit
  • Audit interne ISO 13485 pour système robotique de positionnement de patients

AZDEVICE

Fabricant
Chirurgie & Implants orthopédiques
Conformité
  • Marquage CE d'une orthèse pour la circulation veineuse et lymphatique - Dispositif de classe I

ADAPSIA

Fabricant
Chirurgie & Implants orthopédiques
Audit
  • Audit interne ISO 13485 pour dispositifs de chirurgie cranio-maxillo-faciale

CARDIORENAL

Fabricant
Cardiologie & Cardiovasculaire
Conformité Qualité
  • Marquage CE d'une solution de télésurveillance à domicile pour patients en insuffisance cardiaque
  • Mise en place SMQ ISO 13485 v2016

EDEN Innovations

Fabricant
Cardiologie & Cardiovasculaire
Conformité Qualité +1 prestation
  • Mise en œuvre SMQ ISO 13485/ISO 9001
  • Mise en œuvre marquage CE pour défibrillateur opérationnel connecté (DOC)
  • Mission de responsable qualité externalisé

STENDO

Fabricant
Cardiologie & Cardiovasculaire
Conformité
  • Accompagnement au marquage CE pour dispositif de stimulation du système cardio-vasculaire

SOMEDICS RD

Fabricant
Cardiologie & Cardiovasculaire
Conformité Qualité
  • Mise à jour du SMQ ISO 13485
  • Mise à jour des dossiers techniques de marquage CE pour sondes de stimulation cardiaque

SCHILLER MEDICAL

Distributeur
Cardiologie & Cardiovasculaire
Conformité Qualité
  • Revue des dossiers de marquage CE et du SMQ ISO 13485 pour filiale de fabricant de défibrillateurs

NOVIGA

Fabricant
Cardiologie & Cardiovasculaire
Conformité Qualité
  • Dossier technique de marquage CE pour logiciel d'analyse cardiaque et détection des apnées du sommeil
  • Mise en oeuvre système qualité ISO 13485