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KEPHALIOS

Fabricant
Cardiologie & Cardiovasculaire
Audit
  • Audit du système qualité ISO 13485 pour fabricant d'implants cardiaques

KAPTALIA Monitoring

Fabricant
Cardiologie & Cardiovasculaire
Audit
  • Audit selon EN 62304 pour système de monitorage sans fils (ECG, SpO2, pression artérielle)

KANOPYMED

Fabricant
Cardiologie & Cardiovasculaire
Conformité
  • Accompagnement réglementaire pour algorithme de score de risque de décompensation cardiaque

IST Cardiology

Distributeur
Cardiologie & Cardiovasculaire
Conformité Qualité
  • Remise en conformité des exigences réglementaires et normatives
  • Mise en place d'un SMQ ISO 13485

InHEART

Fabricant
Cardiologie & Cardiovasculaire
Audit
  • Audit du système qualité ISO 13485

IMPLICITY

Fabricant
Cardiologie & Cardiovasculaire
Audit
  • Audit interne ISO 13485 v2016 pour logiciel de télésurveillance cardiaque

HOLTER SUPPLIES

Fabricant
Cardiologie & Cardiovasculaire
Conformité
  • Mise à niveau du marquage CE pour le règlement 2017/745 pour holters portables à domicile

EUROPRISME

Distributeur
Cardiologie & Cardiovasculaire
Qualité
  • Système qualité ISO 13485 pour distributeur de dispositifs implantables en chirurgie cardio-thoracique

EDUCAT

Fabricant
Cardiologie & Cardiovasculaire
Conformité
  • Dossier technique de marquage CE pour application logicielle d'éducation thérapeutique en cardiologie

BIOTRONIK

Distributeur
Cardiologie & Cardiovasculaire
Qualité
  • Mise en place SMQ ISO 9001 v2015 et ISO 13485 v2016 - Suivi du système de management de la qualité

BASECAMP Vascular

Fabricant
Cardiologie & Cardiovasculaire
Audit
  • Audit du système qualité ISO 13485

A CŒUR VAILLANT

Distributeur
Cardiologie & Cardiovasculaire
Qualité
  • Mise en œuvre du système qualité EN ISO 13485:2016 pour distributeur de défibrillateurs