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SIVIEW

Fabricant
Ophtalmologie & Vision
Audit Conformité +1 prestation
  • Marquage CE et mise en place système qualité ISO 13485
  • Audits de suivi

IMAGINE EYES

Fabricant
Ophtalmologie & Vision
Audit Conformité +1 prestation
  • Mise en œuvre SMQ ISO 13485 - Marquage CE (TUV, mai 2005)
  • Audits internes du système qualité

PRECILENS

Fabricant
Ophtalmologie & Vision
Formation PCVRR +2 prestations
  • Suivi du SMQ ISO 9001 et ISO 13485 en tant que Responsable Qualité Externalisé
  • Formation audit interne

OPHTIMALIA

Fabricant
Ophtalmologie & Vision
Conformité
  • Dossier technique de marquage CE pour dispositif de monitoring des changements dimensionnels de l'œil liés à la PIO

OCULAR SCIENCES SAS

Fabricant
Ophtalmologie & Vision
Audit Qualité
  • Mise à niveau SMQ ISO 9001:2000 et ISO 13485:2003 - Certification GMED
  • Suivi et audit des processus Achat, Production, Qualité et Direction

OCELLUS

Fabricant
Ophtalmologie & Vision
Conformité Qualité +1 prestation
  • Revue du SMQ ISO 13485 et dossier technique de marquage CE
  • Renouvellement de certification en octobre 2010
  • Mission de responsable qualité externalisé depuis 2011

NEORIS

Fabricant
Ophtalmologie & Vision
Qualité
  • Système qualité ISO 13485 pour suspensions de pigments pour kératopigmentation

METROVISION

Fabricant
Ophtalmologie & Vision
Conformité Qualité
  • Dossier d'analyse des données cliniques - Dossier 510k
  • Mise en place système qualité
  • Dossier technique

LUNEAU

Fabricant
Ophtalmologie & Vision
Conformité
  • Diagnostic de mise à niveau des produits selon EN 60601-1 et EN 60601-1-2 édition 3

LABORATOIRE CONTACT SERVICES

Fabricant
Ophtalmologie & Vision
Qualité Responsable qualité externalisé +1 prestation
  • Suivi du SMQ ISO 9001 et ISO 13485
  • Veille réglementaire des dispositifs médicaux
  • Mission de responsable qualité externalisé

LAO

Fabricant
Ophtalmologie & Vision
Conformité PCVRR +2 prestations
  • Mise en place SMQ ISO 13485 et marquage CE
  • Certifications obtenues en juillet 2007
  • Dossier de remboursement HAS

EASY SURGERY

Fabricant
Ophtalmologie & Vision
Conformité
  • Marquage CE d'instruments chirurgicaux réutilisables pour le traitement de la cataracte