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Les références d’Isocèle Conseil

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BEE Healthcare

Fabricant
Télémédecine & Suivi à domicile connecté
Conformité
  • Stratégie réglementaire pour automatisation des prises de sang et poses de cathéters

AUXIVIA

Fabricant
Télémédecine & Suivi à domicile connecté
Conformité Qualité
  • Mise en place CMQ ISO 13485 v2016
  • Marquage CE pour verre connecté destiné à l'hydratation des personnes âgées

MACOPHARMA

Fabricant
Masques & Protection respiratoire
Veille
  • Veille réglementaire pour laboratoire pharmaceutique sur masques de protection respiratoire

Le Masque Français

Fabricant
Masques & Protection respiratoire
Conformité Veille
  • Identification des exigences applicables dans les pays de distribution
  • Suivi réglementaire, dossiers techniques et SMQ

GHW

Fabricant
Masques & Protection respiratoire
Conformité Qualité
  • Marquage CE d'un masque à oxygène - Certification TUV décembre 2004

BARRAL

Fabricant
Masques & Protection respiratoire
Conformité PCVRR +2 prestations
  • Mise en place SMQ
  • Dossier technique de marquage CE pour masques barrières
  • Mission de PRRC et Veille réglementaire

ALLPHARMA

Fabricant
Masques & Protection respiratoire
Conformité Qualité
  • Mise en œuvre SMQ EN ISO 13485 v2016
  • Dossier technique pour fabricant de masques médicaux

STERIGENE

Fabricant
Stérilisation, Désinfection & Hygiène
Audit
  • Mise en conformité réglementaire pour produits et services liés aux salles propres à ambiance contrôlée

Laboratoire ROCHEX

Fabricant
Stérilisation, Désinfection & Hygiène
Audit Formation
  • Audit diagnostic SMQ pour marquage CE de produits désinfectants
  • Formation ISO 13485 et règlement 2017/746

ORAPI

Fabricant
Stérilisation, Désinfection & Hygiène
Audit Conformité
  • Audit des dossiers techniques règlement 2017/745 pour produits désinfectants d'hygiène hospitalière

IONISOS et STERIGENE

Fabricant
Stérilisation, Désinfection & Hygiène
Veille
  • Veille normative et réglementaire pour prestataire de stérilisation par rayonnement Gamma/Beta et oxyde d'éthylène

GAMASONIC

Fabricant
Stérilisation, Désinfection & Hygiène
Audit Conformité
  • Formalisation d'évaluations cliniques selon MEDDEV 2.7.1 Rév 4.2018 et audit interne ISO 13485:2016 pour laveurs désinfecteurs