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Les références d’Isocèle Conseil

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AURORA Medical Systems

Fabricant
Stérilisation, Désinfection & Hygiène
Audit Conformité
  • Audit réglementaire pour système de stérilisation de DM pour l'hôpital et l'industrie

IMV Technologies

Fabricant
Gynécologie, Obstétrique & Périnée
Conformité Qualité
  • Conseil pour la filiale CBS, dispositifs médicaux pour la fécondation in vitro

Laboratoire BROTHIER

Fabricant
Gynécologie, Obstétrique & Périnée
Audit Formation
  • Formation exigences SMQ US et JAPON
  • Audits internes pour biopolymères extraits des algues (hémostase/cicatrisation)

BIOXIS

Fabricant
Gynécologie, Obstétrique & Périnée
Audit Conformité
  • Mise en conformité avec le règlement 2017/745 pour dispositifs de classe III implantable à base d'acide hyaluronique
  • Audit interne ISO 13485

STIMULI

Fabricant
Gynécologie, Obstétrique & Périnée
Conformité
  • Accompagnement pour le marquage CE d'un dispositif électromédical de stimulation du nerf tibial

Laboratoire CDD

Fabricant
Gynécologie, Obstétrique & Périnée
Conformité Qualité +1 prestation
  • Suivi système qualité
  • Dossier 510k pour dispositifs médicaux de la femme
  • Veille réglementaire

Laboratoire 7Med

Fabricant
Gynécologie, Obstétrique & Périnée
Conformité
  • Identification des changements à notifier à Santé Canada et prise en charge des notifications pour stérilets

FIZIMED

Fabricant
Gynécologie, Obstétrique & Périnée
Conformité Qualité
  • Suivi SMQ
  • Marquage CE pour dispositif EMY de rééducation du périnée

TINTEO

Fabricant
ORL, Audition & Acouphènes
Conformité Qualité
  • SMQ ISO 13485
  • Marquage CE d'un assistant auditif et d'un logiciel de mesure des acouphènes

ROBIN GUILLARD

Fabricant
ORL, Audition & Acouphènes
Conformité
  • Stratégie réglementaire pour application logicielle d'aide au traitement des acouphènes

MAYFAIR DEVELOPMENTS

Fabricant
ORL, Audition & Acouphènes
Conformité Qualité
  • Mise en œuvre SMQ ISO 13485 v2016
  • Marquage CE pour dispositif de traitement des acouphènes/hyperacousies

HEARING SPACE

Fabricant
ORL, Audition & Acouphènes
Conformité Qualité
  • Accompagnement réglementaire pour logiciel de test auditif destiné aux audioprothésistes