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Les références d’Isocèle Conseil

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Fabricants d’embouts auriculaires

Fabricant
ORL, Audition & Acouphènes
Conformité Qualité
  • Mise en place SMQ ISO 13485
  • Accompagnement de 5 fabricants pour mise en conformité selon le Règlement 2017/745 - Dispositifs sur mesure

ENTENDRE

Fabricant
ORL, Audition & Acouphènes
Conformité
  • Formalisation du dossier technique - Dispositif Médical sur Mesure

MARCO POLO DIRECT

Fabricant
Dermatologie, Esthétique & Soins cutanés
Conformité Qualité
  • Reprise du SMQ et mise en conformité ISO 13485
  • Marquage CE en procédures OBL pour aiguilles d'acupuncture

TRANSDERMA

Fabricant
Dermatologie, Esthétique & Soins cutanés
Conformité Qualité
  • Mise en œuvre SMQ ISO 13485 et marquage CE pour dispositif de mésothérapie ultrasonore

Laboratoires TEOXANE

Fabricant
Dermatologie, Esthétique & Soins cutanés
Audit
  • Audit de la production selon exigences client et ISO 9001/ISO 13485 (pour LEADERM, fabricant de DM)

SYNTHEBIO

Fabricant
Dermatologie, Esthétique & Soins cutanés
Audit Conformité +1 prestation
  • Audit du SMQ avant certification ISO 13485
  • Suivi annuel du SMQ pour dispositif d'élimination d'adipocytes par ultrasons

PLASANA

Fabricant
Dermatologie, Esthétique & Soins cutanés
Conformité
  • Dossier d'essai clinique pour un dispositif de traitement des plaies chroniques

NOVELSKIN

Distributeur
Dermatologie, Esthétique & Soins cutanés
Qualité
  • Mise en place SMQ ISO 13485 pour distributeur de DM et produits cosmétiques

MHW

Distributeur
Dermatologie, Esthétique & Soins cutanés
Conformité
  • Marquage CE d'une crème conductrice pour radiofréquence et de gels conducteurs pour laser

Groupe SMS

Fabricant
Dermatologie, Esthétique & Soins cutanés
Audit Conformité
  • Audit qualité et réglementaire dans le cadre d'un rachat de fabricant de dispositifs de Tecarthérapie

E-SWIN

Fabricant
Dermatologie, Esthétique & Soins cutanés
Conformité Qualité
  • Mise en place certifications ISO 9001 et ISO 13485
  • Marquage CE pour lampes flash épilation

DIELEN

Fabricant
Dermatologie, Esthétique & Soins cutanés
Conformité
  • Marquage CE d'un gel topique dispositif médical de classe I