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Les références d’Isocèle Conseil

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CEREPLAS

Fabricant
Dermatologie, Esthétique & Soins cutanés
Qualité
  • Accompagnement à la revue des processus et intégration du processus de conception SMQ pour implants mammaires

CARILENE

Fabricant
Dermatologie, Esthétique & Soins cutanés
Audit Conformité
  • Audit du SMQ ISO 13485 et dossiers techniques de marquage CE pour fabricant d'huiles peroxydées

SOLSIUS

Fabricant
Diabète, Dialyse & Maladies métaboliques
Conformité Qualité
  • Mise en place système qualité
  • Dossier technique pour dispositif de télésurveillance - prévention ulcères diabétiques

PHYSIDIA

Fabricant
Diabète, Dialyse & Maladies métaboliques
Audit
  • Audit interne pour fabricant d'appareils d'hémodialyse classe IIb

KITECH

Fabricant
Diabète, Dialyse & Maladies métaboliques
Conformité
  • Stratégie réglementaire
  • Dossier technique pour dispositif de surveillance de patients sous dialyse

IMPETO MEDICAL

Fabricant
Diabète, Dialyse & Maladies métaboliques
Conformité Qualité
  • Mise en place SMQ ISO 13485
  • Marquage CE et dossier 510K
  • Client suivi depuis 2010

CONECTLABS

Fabricant
Chirurgie mini-invasive, Endoscopie & Robotique
Conformité
  • Conformité réglementaire d'un prototype robotique

SAFEHEAL

Fabricant
Chirurgie mini-invasive, Endoscopie & Robotique
Qualité
  • Système qualité ISO 13485 pour solution de réduction des complications anastomotiques lors de colectomies

PROTOMED

Fabricant
Chirurgie mini-invasive, Endoscopie & Robotique
Audit
  • Audits internes pour fabricant d'instruments chirurgicaux non actifs, stériles et non stériles

NORMANDIE ENDO TECHNOLOGIE

Fabricant
Chirurgie mini-invasive, Endoscopie & Robotique
Conformité Qualité +1 prestation
  • Suivi du SMQ ISO 13485
  • Dossiers techniques marquage CE
  • Mission de responsable qualité externalisé

MEDLANE

Distributeur
Chirurgie mini-invasive, Endoscopie & Robotique
Conformité Formation +1 prestation
  • Formation à la Directive 93/42/CEE
  • Mise à niveau du SMQ ISO 13485
  • Marquage CE pour instruments de chirurgie

ISIS-STRAS

Fabricant
Chirurgie mini-invasive, Endoscopie & Robotique
Conformité
  • Accompagnement pour la formalisation du dossier de conception d'une plateforme endoscopique flexible