Dernière info février 2025 : L’audit du module Vigilance a commencé, l’examen initial du module est déjà effectué et devrait se poursuivre jusqu’en octobre. Un rapport final est attendu entre octobre et novembre 2025.

Son utilisation obligatoire serait prévue au premier semestre 2026.

 Les 4 modules (Actors, Devices, Certificates, Market surveillance) seront pour rappel d’utilisation obligatoire en janvier 2026.

Le module IC/PS est encore en développement

En savoir plus

Actualités associées

Règlement (UE) 2026/1744 : IA Act simplifié et reporté pour les DM intégrant de l’IA

26 Août 2026 Lire la suite

MDCG 2026-5 – Attribution des UDI-DI entre fabricants et distributeurs

16 Août 2026 Lire la suite

La Commission européenne publie une nouvelle mise à jour de son étude sur la disponibilité des dispositifs médicaux en Europe

21 Juil 2026 Lire la suite