Ce guide fournit des recommandations pour la caractérisation des logiciels de dispositifs médicaux et l’évaluation des risques qui leur sont spécifiques. Il s’adresse à tous les types de logiciels répondant à la définition d’un dispositif médical.
Actualités associées
AI Act : publication de la première norme harmonisée EN 18286:2026 dédiée au management de la qualité
15 Oct 2026
Lire la suite
ISO 11607-3:2026 : nouvelles exigences pour les procédés de conditionnement stérile
2 Oct 2026
Lire la suite
ISO 9001:2026 : quelles évolutions pour le secteur des dispositifs médicaux ?
17 Sep 2026
Lire la suite