Depuis le 10 janvier 2025, la procédure de déclaration par les fabricants pour anticiper et gérer l’indisponibilité des DM et DMDIV a de nouveau évolué. Elle est désormais harmonisée au niveau européen.
Actualités associées
Règlement (UE) 2026/1744 : IA Act simplifié et reporté pour les DM intégrant de l’IA
26 Août 2026
Lire la suite
MDCG 2026-5 – Attribution des UDI-DI entre fabricants et distributeurs
16 Août 2026
Lire la suite
La Commission européenne publie une nouvelle mise à jour de son étude sur la disponibilité des dispositifs médicaux en Europe
21 Juil 2026
Lire la suite