Les actualités

📢 Restez informés des évolutions règlementaires, normatives et sectorielles dans le domaine des dispositifs médicaux.

Nous partageons régulièrement des articles, analyses et synthèses pratiques pour vous aider à anticiper, comprendre et appliquer les exigences du Règlement (UE) 2017/745 (MDR), du Règlement (UE) 2017/746, de l’ISO 13485:2016 et des autres textes qui structurent le marché des dispositifs médicaux.

Publication du ministère de la Santé : Etat des lieux de l’intelligence artificielle (IA) en santé en France

11 Fév 2025

Développer la confiance dans l’IA par une approche par les risques cyber

7 Fév 2025

IMDRF/SaMD WG/N81 FINAL: 2025 : Characterization Considerations for Medical Device Software and Software-Specific Risk

29 Jan 2025

IMDRF/AIML WG/N88 FINAL: 2025 : Good machine learning practice for medical device development: Guiding principles

28 Jan 2025

ANSM : Accès dérogatoire pour un dispositif médical dépourvu de marquage CE

28 Jan 2025

Current planning for gradual roll out and modules’ functionality view

23 Déc 2024

Consultation européenne : Public consultation and a call for evidence for EU Medical Devices evaluation

12 Déc 2024

Consultation publique France – Filière du dispositif médical

6 Déc 2024

Instruments chirurgicaux réutilisables et règlement UE 2017/745

28 Jan 2021

Dispositifs électromédicaux – Essais CB Scheme

15 Déc 2020

Exigences norme EN ISO 13485 et règlement 2017/745

9 Nov 2020

Evaluation biologique des dispositifs médicaux

20 Sep 2020