Accueil Actualités

Les actualités

📢 Restez informés des évolutions règlementaires, normatives et sectorielles dans le domaine des dispositifs médicaux.

Nous partageons régulièrement des articles, analyses et synthèses pratiques pour vous aider à anticiper, comprendre et appliquer les exigences du Règlement (UE) 2017/745 (MDR), du Règlement (UE) 2017/746, de l’ISO 13485:2016 et des autres textes qui structurent le marché des dispositifs médicaux.

IMDRF/AIML WG/N88 FINAL: 2025 : Good machine learning practice for medical device development: Guiding principles

28 Jan 2025 Lire la suite

ANSM : Accès dérogatoire pour un dispositif médical dépourvu de marquage CE

28 Jan 2025 Lire la suite

Current planning for gradual roll out and modules’ functionality view

23 Déc 2024 Lire la suite

Consultation européenne : Public consultation and a call for evidence for EU Medical Devices evaluation

12 Déc 2024 Lire la suite

Consultation publique France – Filière du dispositif médical

6 Déc 2024 Lire la suite

Instruments chirurgicaux réutilisables et règlement UE 2017/745

28 Jan 2021 Lire la suite

Dispositifs électromédicaux – Essais CB Scheme

15 Déc 2020 Lire la suite

Exigences norme EN ISO 13485 et règlement 2017/745

9 Nov 2020 Lire la suite

Evaluation biologique des dispositifs médicaux

20 Sep 2020 Lire la suite

Mise à jour de l’évaluation des données cliniques selon les exigences du Règlement 2017/745

18 Juin 2020 Lire la suite

Information Coronavirus – COVID-19

20 Mar 2020 Lire la suite

Délai pour les dispositifs médicaux de classe 1 qui changent de classe avec le Règlement 2017/745

30 Nov 2019 Lire la suite