Les actualités

📢 Restez informés des évolutions règlementaires, normatives et sectorielles dans le domaine des dispositifs médicaux.

Nous partageons régulièrement des articles, analyses et synthèses pratiques pour vous aider à anticiper, comprendre et appliquer les exigences du Règlement (UE) 2017/745 (MDR), du Règlement (UE) 2017/746, de l’ISO 13485:2016 et des autres textes qui structurent le marché des dispositifs médicaux.

Délai pour les dispositifs médicaux de classe 1 qui changent de classe avec le Règlement 2017/745

30 Nov 2019

Guide relatif au « Résumé des Caractéristiques de Sécurité et des Performances Cliniques » (SSCP*) – Guide pour les Fabricants – Août 19

22 Oct 2019

Guide MDCG 2019-8 – Directives relatives à la carte d’implant suivant l’article 18 du RDM

22 Juil 2019

Guide MDCG 2019-7 – Directives relatives à l’article 15 des RDM et RDMDIV

15 Juil 2019

Information réglementaire

11 Juin 2019

Actualités Vigilance

11 Juin 2019

Actualité 06/05/2019

6 Mai 2019

Actualité 16/04/2019

16 Avr 2019

Analyse de la norme ISO/DIS 14155

17 Jan 2019

Commission européenne – Communiqué de presse 22/11/18

17 Déc 2018

Décret visite médicale

15 Oct 2018

Nouveaux règlements et organismes notifiés

15 Oct 2018