L’industrie européenne des technologies médicales, représentée par MedTech Europe, l’AESGP, le COCIR, l’EEAR, l’EUROM et la FIDE, plaide en faveur d’une réforme du système réglementaire européen des DM et DMDIV. Ce document met en évidence les lacunes du système de gouvernance actuel, qui affectent l’efficacité du processus de marquage CE, entraînant des retards dans la disponibilité des dispositifs pour les patients et les systèmes de santé, ainsi que des défis pour la compétitivité du secteur en Europe.
