Catherine BACOU
+33 (0)6 62 50 18 43
- Maîtrise en Sciences Mathématiques et Physiques
- 20 ans d’expérience professionnelle en entreprise à des postes de management et de direction
- 20 ans d’expérience dans le conseil qualité et affaires réglementaires pour l’industrie des dispositifs médicaux.
- Auditeur qualité IRCA
Raphaël MOUSTIE
+33 (0) 6 72 26 39 50
- BAC+5 Biotechnologies appliquées à la santé
- Responsable Qualité/ Affaires réglementaires, NODEA MEDICAL
- Master en Qualité
- Lead Auditor ISO 13485
Fanny MARILLER
+33 (0)6 30 83 04 80
- Affaires Réglementaires des Dispositifs Médicaux
- Master II Management Qualité (Université Versailles St-Quentin en Yvelines)
- Diplôme Universitaire Affaires réglementaires dispositifs médicaux (Paris Descartes)
- Responsable Qualité & Affaires Réglementaires, Laboratoire 7 MED, Vichy : Gestion de la certification ISO 13485 et du Marquage CE (directive 93/42/CE) pour la mise sur le marché de dispositifs médicaux (classe Is et classe III avec substance médicamenteuse) : rédaction et soumission des dossiers techniques aux autorités réglementaires
Caroline CREUSOT
+33 (0)6 86 60 40 27
- Master Manager Qualité Sécurité Environnement
- Diplôme Universitaire – Affaires règlementaires des dispositifs médicaux
- Lead Auditor ISO 13485
Stéphane WEHRLI
+33 (0)6 16 96 80 44
- Ingénieur Agro ENSAIA (Nancy)
- Directeur Qualité hygiène et sécurité en environnement industriel
- Diplôme Universitaire – Affaires règlementaires des dispositifs médicaux
- Lead Auditor ISO 13485
Anne-Cécile SCHWARTZ
+33 (0)6 07 90 07 45
- Diplôme Universitaire Santé Publique, parcours Epidémiologie, Recherche Clinique, Evaluation,
- Diplôme Universitaire Méthodes en Recherche Clinique
- Master 2 Sciences du Médicament parcours Réglementation et Droit Pharmaceutique, spécialité Réglementation des Dispositifs Médicaux
- Master 1 Biosciences et Ingénierie de la Santé
- Licence Ingénierie de la Santé
- Lead Auditor ISO 13485
Martin Brochu
+33 (0)6 77 98 14 06
- Master Biologie santé
- Master Environnement réglementaire international des entreprises et biens de santé
- Consultant dispositifs médicaux depuis 2011
- Lead Auditor ISO 13485
Céline LAMOUREUX
+33 (0)7 77 07 80 35
- DUT Génie Biologique option Analyses Biologiques et Biochimiques
- Licence Professionnelle en Biologie Analytique et Expérimentale
- Lead Auditor ISO 13485
- Consultant Qualité et Affaires réglementaires – Dispositifs médicaux