Isocèle Médical

Catherine BACOU cherche à s’entourer de consultants expérimentés qui ont tous été au contact des réalités de l’entreprise. Mettre en place un système qualité, développer un nouveau dispositif médical et intégrer les exigences réglementaires nécessitent de comprendre une stratégie, d’analyser les risques et les opportunités et avoir été intégré dans ce type de projet permet d’être un conseil éclairé au service de nos clients.

Catherine BACOU

+33 (0)6 62 50 18 43

Présidente d’Isocèle Conseil
Consultant Qualité et Affaires réglementaires – Dispositifs médicaux
Maîtrise en Sciences Mathématiques et Physiques
20 ans d’expérience professionnelle en entreprise à des postes de management et de direction
20 ans d’expérience dans le conseil qualité et affaires réglementaires pour l’industrie des dispositifs médicaux.
Auditeur qualité IRCA

Fanny MARILLER

+33 (0)6 30 83 04 80

Directrice des Opérations
Consultant Qualité et Affaires réglementaires – Dispositifs médicaux
Affaires Réglementaires des Dispositifs Médicaux
Master II Management Qualité (Université Versailles St-Quentin en Yvelines)
Diplôme Universitaire Affaires réglementaires dispositifs médicaux (Paris Descartes)

Raphaël MOUSTIE

+33 (0)6 72 26 39 50

Consultant Qualité et Affaires réglementaires – Dispositifs médicaux
BAC+5 Biotechnologies appliquées à la santé
Responsable Qualité/ Affaires réglementaires, NODEA MEDICAL
Master en Qualité
Lead Auditor ISO 13485

Caroline CREUSOT

+33 (0)6 86 60 40 27

Consultant Qualité et Affaires réglementaires – Dispositifs médicaux
Master Manager Qualité Sécurité Environnement
Diplôme Universitaire – Affaires règlementaires des dispositifs médicaux
Lead Auditor ISO 13485

Stéphane WEHRLI

+33 (0)6 16 96 80 44

Consultant Qualité et Affaires réglementaires – Dispositifs médicaux
Ingénieur Agro ENSAIA (Nancy)
Directeur Qualité hygiène et sécurité en environnement industriel
Diplôme Universitaire – Affaires règlementaires des dispositifs médicaux
Lead Auditor ISO 13485

Anne-Cécile SCHWARTZ

+33 (0)6 07 90 07 45

Consultant Qualité et Affaires réglementaires – Dispositifs médicaux
Diplôme Universitaire Santé Publique, parcours Epidémiologie, Recherche Clinique, Evaluation,
Diplôme Universitaire Méthodes en Recherche Clinique
Master 2 Sciences du Médicament parcours Réglementation et Droit Pharmaceutique, spécialité Réglementation des Dispositifs Médicaux
Master 1 Biosciences et Ingénierie de la Santé
Licence Ingénierie de la Santé
Lead Auditor ISO 13485

Martin Brochu

+33 (0)6 77 98 14 06

Consultant Qualité et Affaires réglementaires – Dispositifs médicaux
Master Biologie santé
Master Environnement réglementaire international des entreprises et biens de santé
Lead Auditor ISO 13485

Céline LAMOUREUX

+33 (0)7 77 07 80 35

Consultant Qualité et Affaires réglementaires – Dispositifs médicaux
DUT Génie Biologique option Analyses Biologiques et Biochimiques
Licence Professionnelle en Biologie Analytique et Expérimentale
Lead Auditor ISO 13485

Mélanie BERTHAUD-LAZAAR

+33 (0)6 46 21 46 93

Consultant Qualité et Affaires réglementaires – Dispositifs médicaux
MASTER 2 Pro – Faculté de pharmacie Chatenay Malabry
Ingénieur Polytech – Nancy
Département mécanique et structures Biomécanique et biomatériel – Faculté de Médecine Nancy
Lead Auditor ISO 13485

Estelle MORFIN

+33 (0) 6 82 33 80 97

MASTER Affaires réglementaires des dispositifs médicaux – Université Claude Bernard, Lyon
Ingénieur, génie biomédical – Institut Supérieur des Ingénieurs de Franche-Comté
Consultant Qualité et Affaires réglementaires – Dispositifs médicaux