Isocèle Médical

Catherine BACOU cherche à s’entourer de consultants expérimentés qui ont tous été au contact des réalités de l’entreprise. Mettre en place un système qualité, développer un nouveau dispositif médical et intégrer les exigences réglementaires nécessitent de comprendre une stratégie, d’analyser les risques et les opportunités et avoir été intégré dans ce type de projet permet d’être un conseil éclairé au service de nos clients. En 2021, Isocèle Conseil est toujours en recherche de nouveaux collaborateurs.

Catherine BACOU

+33 (0)6 62 50 18 43

Maîtrise en Sciences Mathématiques et Physiques
20 ans d’expérience professionnelle en entreprise à des postes de management et de direction
20 ans d’expérience dans le conseil qualité et affaires réglementaires pour l’industrie des dispositifs médicaux.
Auditeur qualité IRCA

Raphaël MOUSTIE

+33 (0)6 72 26 39 50

BAC+5 Biotechnologies appliquées à la santé
Responsable Qualité/ Affaires réglementaires, NODEA MEDICAL
Master en Qualité
Lead Auditor ISO 13485

Fanny MARILLER

+33 (0)6 30 83 04 80

Affaires Réglementaires des Dispositifs Médicaux
Master II Management Qualité (Université Versailles St-Quentin en Yvelines)
Diplôme Universitaire Affaires réglementaires dispositifs médicaux (Paris Descartes)
Responsable Qualité & Affaires Réglementaires, Laboratoire 7 MED, Vichy : Gestion de la certification ISO 13485 et du Marquage CE (directive 93/42/CE) pour la mise sur le marché de dispositifs médicaux (classe Is et classe III avec substance médicamenteuse) : rédaction et soumission des dossiers techniques aux autorités réglementaires

Caroline CREUSOT

+33 (0)6 86 60 40 27

Master Manager Qualité Sécurité Environnement
Diplôme Universitaire – Affaires règlementaires des dispositifs médicaux
Lead Auditor ISO 13485

Stéphane WEHRLI

+33 (0)6 16 96 80 44

Ingénieur Agro ENSAIA (Nancy)
Directeur Qualité hygiène et sécurité en environnement industriel
Diplôme Universitaire – Affaires règlementaires des dispositifs médicaux
Lead Auditor ISO 13485

Anne-Cécile SCHWARTZ

+33 (0)6 07 90 07 45

Diplôme Universitaire Santé Publique, parcours Epidémiologie, Recherche Clinique, Evaluation,
Diplôme Universitaire Méthodes en Recherche Clinique
Master 2 Sciences du Médicament parcours Réglementation et Droit Pharmaceutique, spécialité Réglementation des Dispositifs Médicaux
Master 1 Biosciences et Ingénierie de la Santé
Licence Ingénierie de la Santé
Lead Auditor ISO 13485

Martin Brochu

+33 (0)6 77 98 14 06

Master Biologie santé
Master Environnement réglementaire international des entreprises et biens de santé
Consultant dispositifs médicaux depuis 2011
Lead Auditor ISO 13485

Céline LAMOUREUX

+33 (0)7 77 07 80 35

DUT Génie Biologique option Analyses Biologiques et Biochimiques
Licence Professionnelle en Biologie Analytique et Expérimentale
Lead Auditor ISO 13485
Consultant Qualité et Affaires réglementaires – Dispositifs médicaux