![Catherine Bacou - Isocèle Médical](https://isocele-medical.com/wp-content/uploads/2019/05/notre-equipe-catherine.jpg)
Catherine BACOU
- Présidente d’Isocèle Conseil
- Maîtrise en Sciences Mathématiques et Physiques
- 20 ans d’expérience professionnelle en entreprise à des postes de management et de direction
- 20 ans d’expérience dans le conseil qualité et affaires réglementaires pour l’industrie des dispositifs médicaux.
- Auditeur qualité IRCA
Fanny MARILLER
- Directrice des Opérations
- Affaires Réglementaires des Dispositifs Médicaux
- Master II Management Qualité (Université Versailles St-Quentin en Yvelines)
- Diplôme Universitaire Affaires réglementaires dispositifs médicaux (Paris Descartes)
- Responsable Qualité & Affaires Réglementaires, Laboratoire 7 MED, Vichy : Gestion de la certification ISO 13485 et du Marquage CE (directive 93/42/CE) pour la mise sur le marché de dispositifs médicaux (classe Is et classe III avec substance médicamenteuse) : rédaction et soumission des dossiers techniques aux autorités réglementaires
Raphaël MOUSTIE
- BAC+5 Biotechnologies appliquées à la santé
- Responsable Qualité/ Affaires réglementaires, NODEA MEDICAL
- Master en Qualité
- Lead Auditor ISO 13485
Caroline CREUSOT
- Master Manager Qualité Sécurité Environnement
- Diplôme Universitaire – Affaires règlementaires des dispositifs médicaux
- Lead Auditor ISO 13485
Stéphane WEHRLI
- Ingénieur Agro ENSAIA (Nancy)
- Directeur Qualité hygiène et sécurité en environnement industriel
- Diplôme Universitaire – Affaires règlementaires des dispositifs médicaux
- Lead Auditor ISO 13485
Anne-Cécile SCHWARTZ
- Diplôme Universitaire Santé Publique, parcours Epidémiologie, Recherche Clinique, Evaluation,
- Diplôme Universitaire Méthodes en Recherche Clinique
- Master 2 Sciences du Médicament parcours Réglementation et Droit Pharmaceutique, spécialité Réglementation des Dispositifs Médicaux
- Master 1 Biosciences et Ingénierie de la Santé
- Licence Ingénierie de la Santé
- Lead Auditor ISO 13485
Martin Brochu
- Master Biologie santé
- Master Environnement réglementaire international des entreprises et biens de santé
- Consultant dispositifs médicaux depuis 2011
- Lead Auditor ISO 13485
Céline LAMOUREUX
- DUT Génie Biologique option Analyses Biologiques et Biochimiques
- Licence Professionnelle en Biologie Analytique et Expérimentale
- Lead Auditor ISO 13485
- Consultant Qualité et Affaires réglementaires – Dispositifs médicaux
Mélanie BERTHAUD-LAZAAR
- MASTER 2 Pro – Faculté de pharmacie Chatenay Malabry
- Ingénieur Polytech – Nancy
- Département mécanique et structures Biomécanique et biomatériel – Faculté de Médecine Nancy
- Consultant Qualité et Affaires réglementaires – Dispositifs médicaux