Les actualités

IFU électronique : Résumé des modifications apportées par le Règlement (UE) 2025/1234 au Règlement d’exécution (UE) 2021/2226

26 Juin 2025 Lire la suite

MDCG 2025-6 – FAQ on Interplay between the MDR & IVDR and the Artificial Intelligence Act (AIA)

24 Juin 2025 Lire la suite

Lancement de la plateforme MDSAP : un portail de référence pour les fabricants de dispositifs médicaux

12 Juin 2025 Lire la suite

Eudamed workshop

21 Mai 2025 Lire la suite

Nouveau formulaire M.I.R 7.3.1 – Utilisation obligatoire à partir de novembre 2025

5 Mai 2025 Lire la suite

Submission of vigilance reports to Notified Bodies under EU MDR & IVDR

17 Mar 2025 Lire la suite

RÈGLEMENT (UE) 2025/327 DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL du 11 février 2025 relatif à l’espace européen des données de santé et modifiant la directive 2011/24/UE et le règlement (UE) 2024/2847

5 Mar 2025 Lire la suite

Déclarer une rupture ou un arrêt de commercialisation d’un DM ou d’un DMDIV

3 Mar 2025 Lire la suite

Déclarer l’indisponibilité d’un dispositif médical : création d’une procédure européenne

3 Mar 2025 Lire la suite

Draft implementing regulation amending Implementing Regulation (EU) 2021/2226 as regards the medical devices for which the instructions for use may be provided in electronic form

21 Fév 2025 Lire la suite

European medical technology industry calls for the EU to join the Medical Device Single Audit Program (MDSAP) as a Full Member

17 Fév 2025 Lire la suite

Publication du ministère de la Santé : Etat des lieux de l’intelligence artificielle (IA) en santé en France

11 Fév 2025 Lire la suite