Le mandataire européen assure les responsabilités suivantes :
- Tenir la documentation technique, la déclaration de conformité et, le cas échéant, un exemplaire du certificat applicable et de tout document complémentaire, à disposition des autorités de santé
- Coopérer avec les autorités de santé à toute mesure corrective à prendre pour éliminer les risques posés par des dispositifs
- Informer immédiatement le fabricant des plaintes et signalements de professionnels de la santé, de patients et d’utilisateurs relatifs à des incidents présumés liés à un dispositif relevant de son mandat
Nous assurons cette prestation en vous assurant un haut niveau de service et de suivi.
Cette prestation fait l’objet d’un forfait annuel