Les prestations isocèle medical
Définition de la stratégie réglementaire
Définir la stratégie réglementaire relative à vos produits, un point clé dès l’initiation de votre projet.
En savoir plusMise en conformité réglementaire
A partir de votre projet et de la stratégie réglementaire, identifier et planifier les étapes.
En savoir plusSystème qualité ISO 13485
Objectif : approche par les risques pour un système qualité simple et efficace.
En savoir plusAudits internes et des sous-traitants
Nous réalisons vos audits internes et les audits de vos sous-traitants.
En savoir plusDossiers de demande d'essais cliniques
Anticiper le besoin d’essais cliniques et soumettre le dossier aux autorités de santé.
En savoir plusRapport d'évaluation des données cliniques
Evaluation des données cliniques pré marquage CE et PostMarket.
En savoir plusVeille normative et réglementaire
Bénéficiez d’une veille normative et réglementaire efficace.
En savoir plusDirectives et règlements européens
Depuis 20 ans, Isocèle Conseil, société de Conseil en Qualité et Affaires Réglementaires accompagne les entreprises du secteur médical (voir références).
Isocèle Conseil croit en une utilisation pragmatique et maîtrisée du management de la qualité au service des performances de l’entreprise.
Isocèle Conseil est reconnu comme expert dans la mise en oeuvre des exigences relatives aux dispositifs médicaux, dispositifs électromédicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
Les actualités
Isocèle Conseil recherche des consultants expérimentés
16 Mai.Isocèle Conseil recherche des consultants expérimentés pour renforcer l’équipe.
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