Ce guide fournit des recommandations pour la caractérisation des logiciels de dispositifs médicaux et l’évaluation des risques qui leur sont spécifiques. Il s’adresse à tous les types de logiciels répondant à la définition d’un dispositif médical.
Ce guide fournit des recommandations pour la caractérisation des logiciels de dispositifs médicaux et l’évaluation des risques qui leur sont spécifiques. Il s’adresse à tous les types de logiciels répondant à la définition d’un dispositif médical.